NUESTROS SERVICIOS

SISTEMAS DE GESTION, AUDITORIAS Y CERTIFICACIÓN

Desarrollo e implementación de las normas: ISO 9001:2015; ISO 14001:2015; ISO 45001; ISO 13485 (productos médicos);
Integración de sistemas (Calidad, Seguridad y Medioambiente) para una gestión más ágil y eficiente.
Habilitación de empresas fabricantes, importadoras o distribuidoras de productos médicos
Certificaciones de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Distribución (BPD) y Reacondicionamiento (BPR), de acuerdo con las disposiciones de ANMAT.
Especialización en la Gestión de Riesgos y la Mejora Continua a nivel estratégico y operativo.
Acompañamiento experto en la preparación y coordinación de auditorías de certificación y vigilancia.
Coordinación y gestión de auditorías internas y externas (de clientes y organismos certificadores).
Formación de equipos y desarrollo de documentación para garantizar un resultado positivo en la certificación.
Gestión post-auditoría y seguimiento de acciones correctivas con enfoque en la raíz del problema.

GESTION DE PROYECTOS

Planificación Estratégica: Definimos objetivos claros y una hoja de ruta detallada para asegurar una ejecución exitosa del proyecto.
Desarrollo de la Estrategia: Creamos estrategias alineadas con la visión de su empresa, basadas en un análisis profundo del mercado y tendencias.
Gestión de Recursos: Optimizamos la asignación de recursos humanos, financieros y materiales para maximizar la eficiencia del proyecto.
Ejecución: Animación de equipos con metodología ágil o cascada.
Monitoreo y Evaluación: Implementamos sistemas de seguimiento para medir el desempeño del proyecto y realizar ajustes estratégicos cuando sea necesario.
Capacitación y Desarrollo: Ofrecemos formación personalizada para alinear a su equipo con las metodologías y herramientas utilizadas en la gestión de proyectos.

DESARROLLO DE PRODUCTOS MÉDICOS Y ASUNTOS REGULATORIOS

Diseño e implementación de estrategias regulatorias para el acceso seguro a los mercados definidos por nuestros clientes.
Preparación de documentación técnica y dossiers de registro para productos médicos de todas las complejidades.
Asesoramiento experto en los proyectos de desarrollo de productos médicos:
Planificación (Clasificación de productos y análisis de requisitos)
Asesoramiento técnico para el desarrollo y diseño del producto.
Asesoramiento técnico en validaciones de producto y proceso, definición de Ensayos y Criterios de aceptación.
Asesoramiento en procesos claves de Gestión de Riesgos, Biocompatibilidad, Usabilidad.
Asesoramiento experto en marcos normativos críticos.

PLANIFICACIÓN ESTRATEGICA Y MEJORA DE PROCESOS

Modelado de Negocio: Ayudamos a diseñar y optimizar modelos de negocio innovadores que se adapten a las necesidades del mercado, promoviendo la sostenibilidad y el crecimiento a largo plazo.
Gestión de OKR (Objectives and Key Results): Implementamos un marco de gestión de OKR que facilita la alineación de objetivos y resultados clave, impulsando la transparencia y el enfoque en el rendimiento organizacional.
Metodologías Ágiles: Introducimos y adaptamos metodologías ágiles para mejorar la flexibilidad y la capacidad de respuesta de su equipo, permitiendo una mejor adaptación a cambios y desafíos del mercado.
Herramientas Lean: Aplicamos herramientas y principios lean para identificar y eliminar desperdicios en los procesos, asegurando una producción más eficiente y rentable.
Tableros de Gestión de Indicadores: Desarrollamos tableros personalizados que permiten el seguimiento y análisis de indicadores clave de rendimiento (KPI), facilitando la toma de decisiones informadas y estratégicas.

EN INVA EL DISEÑO DEL SERVICIO LO ELEGIS VOS

La modalidad puede ser presencial, virtual o híbrida.

CONSULTORIA

Trabajamos con datos e información disponible y de la misma determinamos qué acciones se están implementando adecuadamente y cuales no.

Trabajaremos juntos en el qué hacer para mejorar y conseguir que llegues a tus objetivos.

FORMACION

Transferimos conocimiento realizando talleres teórico - prácticos que pueden dictarse in Company o en espacios abiertos, como así también presencial o virtual.

Cada taller es adaptado en la practica hacia las necesidades de nuestros clientes.

CURSOS ON LINE

Se utiliza una amplia experiencia en formación y desarrollo profesional para ofrecer cápsulas de conocimiento en temas específicos, diseñadas para que cada persona aprenda a su propio ritmo y según sus horarios. Cada contenido se estructura en lecciones breves, claras y prácticas, pensadas para facilitar la comprensión y la aplicación inmediata en el día a día.